Preparat Tabex opracowany na bazie alkaloidu cytyzyny posiada mechanizm dzialania zbiezny z mechanizmem nikotyny.
Cytyzyna :
- Pobudza wegetatywne zwoje nerwowe
- Wzmaga wydzielanie adrenaliny z nadnercza
- Stymuluje osrodek odruchowo-motoryczny
- Podwyzsza cisnienie tetnicze
Toksykologia
-
W doswiadczeniach eksperymentalnych na roznego gatunku zwierzetach preparat Tabex przyjmowany doustnie wykazal, ze jest:
-
Mocno trujaca substancja
-
Substancja o dobrym indeksie resorpcji
Podczas badan na toksycznosc przewlekla stwierdzono:
- Przyjmowany doustnie u mysz, szczurow i psow, preparat Tabex nie wywoluje zmian toksycznych w hemopoezie i narzadach wewnetrznych.
- Statystycznie znaczace zwiekszenie transminaz w stosunku do grup kontrolnych w dawce Cytyzyny 1.35 mg/kg po przyjmowaniu dobowym przez 90 dni.
- Nie zaobserwowano zmian w zachowaniu zwierzetach doswiadczalnych i w badanych wskaznikach kliniczno-laboratoryjnych.
- Badania histopatologiczne wykazuja zroznicowana pod wzgledem stopni zaburzenia watroby u mysz w dawkach 3.3 mg/kg oraz u psow w dawkach 0.45 mg/kg.
Badania kliniczne
- Preparat Tabex zostal przebadany w roznej oprawie w ramach 8 multi centrach badan klinicznych w Niemczech, Bulgarii i Polsce.
Podsumowanie wynikow wykazuje, ze:
- Tabex zastosowano doustnie u 1045 osob w stosunku do 400 palaczy, ktorym podawano placebo oraz u 1500 osob, ktorzy przyjmowaly inne preparaty przeciwko paleniu tytoniu.
- Wyniki kliniczne wykazuja wysoki procent odwyku od palenia tytoniu za pomoca preparatu Tabex, wartosc ta jest dwukrotnie wieksza i statystycznie wiarygodna w porownaniu z placebo oraz pozostalymi preparatami.
- Dobowa dawka terapeutyczna preparatu Tabex wynosi 1.5 do 9 mg na dobe, nie stwierdzono dzialan niepozadanych.
- Stwierdzono poprawe ogolnego stanu palaczy po wstrzymaniu palenia za pomoca preparatu Tabex, z powodu przewleklej intoksykacji nikotyna (ja oddycham wreszcie znowu swobodnie).
- Preparat Tabex wykazuje bardo dobra tolerancje, poniewaz w dawkach terapeutycznych nie wywoluje zaniku apetytu, nudnosci i wymiotow.
Skutecznosc kliniczna
- Tabex - srodek do wyboru na prewencje spolecznie znaczacych schorzen, zwiazanych z paleniem tytoniu:
- Zajscia sercowo-naczyniowe (zawal serca, stenokardie, obwodowe schorzenia naczyniowe).
- Schorzenia ukladu oddechowego (rak pluc, zapalenie tchawicy i oskrzeli i in.).
- Schorzenia ukladu trawienia (niezyt zoladka, zapalenie blony sluzowej jamy ustnej i in.).
- Uzaleznienie psychiczne i fizjologiczne typu narkomanii.
Wieloletnie badania kliniczne wykazaly wyzszosc preparatu Tabex oraz jego skutecznosc terapeutyczna u roznych grup palaczy
- Wysoki procent (55-76 %) leczonych Tabex rzucilo papierosy
- Dobra tolerancja oraz brak dzialan niepozadanych w dawkach terapeutycznych
- Dobry efekt na towarzyszace dlugoletniemu paleniu stany depresyjne oraz przewlekle schorzenia plucne
- Nie stwierdzono niekorzystnych interakcji z neuroleptykami, srodkami przeciwdepresyjnymi i insulina
TABEX , STOSOWANY W ODPOWIEDNIM SCHEMACIE UMOZLIWIA STOPNIOWEGO ODCHODZENIA OD PALENIA BEZ WYSTEPOWANIA ZJAWISK ABSTYNENCJI.
Tabex podaje sie doustnie (najlepiej pod kontrola lekarza)
Niepozadane dzialania leku:
- Podczas stosowania Tabex moga wystapic zmiany w smaku i apetytu, suchosc w ustach, bol glowy, podwyzszone rozdraznienie, nudnosc, zaparcie, tachikardia, lekki wzrost cisnienia tetniczego, ktore zanikaja w toku leczenia.
- U pacjentow z niedokrwieniem serca, niewydolnoscia serca, schorzeniami naczyn mozgu, schorzeniami uniedroznienia (zarostowego) tetniczego, hiper zatruciem tyreoidyna, cukrzyca, niewydolnoscia nerek lub watroby, przepisanie preparatu Tabex powinno nastapic po uwazniej ocenie przez lekarza prowadzacego.
SOPHARMA oferuje na rynek Tabex w postaci tabletek powlekanych po 1.5 mg, po 100 szt. w opakowaniu.
